Thi công phòng thí nghiệm dược phẩm và kiểm nghiệm

Phòng thí nghiệm dược phẩm phải chứng minh được kết quả đáng tin cậy trước các đợt đánh giá GMP, GLP hoặc ISO/IEC 17025. Nội thất vì vậy không chỉ cần bền với hóa chất mà còn phải hỗ trợ đúng luồng mẫu, tách khu nhiễm chéo và dễ vệ sinh. Trang này tóm tắt cách chúng tôi triển khai một phòng lab dược hoặc kiểm nghiệm.

Các khu chức năng thường có

• Phòng QC hóa lý: bàn thí nghiệm trung tâm và áp tường kháng hóa chất, tủ hút cho thao tác dung môi, khu đặt thiết bị HPLC, GC.
• Phòng cân: bàn cân chống rung tách khỏi khung bàn, tránh luồng gió điều hòa và lối đi.
• Phòng vi sinh: luồng một chiều, bề mặt dễ khử trùng, khu tủ an toàn sinh học và khu hấp tiệt trùng.
• Phòng R&D bào chế: bàn linh hoạt, nhiều ổ điện và điểm cấp khí cho thiết bị pilot.
• Kho hóa chất, chất chuẩn và lưu mẫu: tủ hóa chất có quạt hút, tủ chống cháy cho dung môi dễ cháy, tủ lưu mẫu có khóa.

Yêu cầu tiêu chuẩn và cách đáp ứng

Nhà máy dược thường cần phòng lab QC đáp ứng GMP; phòng kiểm nghiệm độc lập hướng tới ISO/IEC 17025 hoặc GLP. Khi thiết kế, chúng tôi làm việc với bộ phận QA/QC để chốt danh mục phép thử, số người làm việc cùng lúc, thiết bị cần đặt, từ đó bố trí mặt bằng và chọn vật liệu. Các rủi ro nhiễm chéo và cách kiểm soát được phân tích trong bài kiểm soát ô nhiễm dược phẩm trong phòng thí nghiệm; yêu cầu về thực hành chất lượng xem bài thực hành chất lượng trong phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng. Checklist chuẩn bị trước khi thiết kế có trong bài setup phòng thí nghiệm đạt chuẩn.

Hạng mục nội thất cung cấp

• Bàn thí nghiệm phenolic, epoxy theo kích thước phòng; tham khảo báo giá bàn thí nghiệm.
• Tủ hút khí độc, chụp hút cục bộ và đường ống thoát khí.
• Bàn cân chống rung cho cân phân tích, cân vi lượng.
• Tủ đựng hóa chất chống cháy, tủ hóa chất có quạt hút, tủ lưu mẫu.
• Vòi rửa mắt, vòi sen tắm khẩn cấp cho khu thao tác hóa chất.

Dự án ngành dược phẩm và kiểm nghiệm

• Phòng lab Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
• Phòng lab Nhà máy sản xuất dược phẩm Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)
• Phòng lab Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)
• Phòng lab Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Ampharco U.S.A
• Phòng lab R&D, QC nhà máy dược phẩm Boston Việt Nam
• Phòng lab Công ty TNHH Control Union Việt Nam

Quy trình và chi phí

Dự án triển khai theo quy trình thi công nội thất phòng thí nghiệm 7 bước. Chi phí phụ thuộc diện tích, số phòng chức năng, vật liệu mặt bàn và hệ thống hút khí; cách tính chi tiết có tại trang báo giá nội thất phòng thí nghiệm.

Liên hệ tư vấn

Gửi mặt bằng và danh mục phép thử để được tư vấn bố trí và báo giá. Lý Sơn Sa Kỳ Lab khảo sát thực địa miễn phí tại TP.HCM, Hà Nội và Đà Nẵng.

📞 Điện thoại: (028) 36 36 34 76 – Hotline: 0934 517 576 – Email: info@lysonsakylab.vn

Câu hỏi thường gặp

Phòng thí nghiệm dược phẩm cần những khu nào?

Thường gồm phòng QC hóa lý, phòng cân, phòng vi sinh, phòng R&D và kho hóa chất, chất chuẩn, lưu mẫu. Quy mô từng khu phụ thuộc danh mục phép thử và sản lượng nhà máy.

Lý Sơn Sa Kỳ Lab đã làm phòng lab cho doanh nghiệp dược nào?

Một số dự án tiêu biểu: Dược phẩm Cửu Long, Medochemie Việt Nam, Rohto-Mentholatum Việt Nam, Ampharco U.S.A, Boston Việt Nam, Dược phẩm Nam Việt; và các đơn vị kiểm nghiệm như Control Union Việt Nam, Intech Control.

Thiết kế có đáp ứng GMP, ISO/IEC 17025 không?

Chúng tôi bố trí mặt bằng, luồng mẫu và nội thất theo yêu cầu GMP, GLP hoặc ISO/IEC 17025 mà khách hàng hướng tới, phối hợp với bộ phận QA để đối chiếu trước khi sản xuất.

Bảo hành nội thất bao lâu?

Thời gian bảo hành từ 1 năm hoặc tùy theo từng dự án; thời hạn cụ thể ghi trong hợp đồng.