Chế phẩm đường tiêm

Tìm hiểu tất cả về các chế phẩm tiêm bao gồm Thuốc tiêm, Thuốc bột để tiêm, Thuốc tiêm truyền, Dung dịch đậm đặc để tiêm và Cấy ghép.

Giới thiệu chế phẩm đường tiêm

Các chế phẩm đường tiêm là các sản phẩm vô trùng được sử dụng bằng cách tiêm vào cơ thể. Chúng có thể được sử dụng trực tiếp hoặc được pha loãng trước khi sử dụng.

Sản xuất các sản phẩm qua đường tiêm

Chế phẩm qua đường tim
Chế phẩm qua đường tim

Các chế phẩm đường tiêm được bào chế bằng các phương pháp duy trì sự vô trùng, tránh các chất ô nhiễm xâm nhập và sự phát triển của vi sinh vật.

Các chế phẩm đường tiêm ở dạng lỏng cần có bazơ để hòa tan. Nước tiêm thường được sử dụng trong các chế phẩm đường tiêm.

Bất kỳ chất thích hợp nào khác có thể được sử dụng với điều kiện là chúng an toàn trong lượng thuốc tiêm được sử dụng và không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của chế phẩm hoặc phản ứng của nó đối với các thử nghiệm và quy định của Dược điển.

duoc dien viet nam v 5 bo y te nxb y hoc

Các chất phụ trợ khác có thể được thêm vào để tăng tính ổn định và tính hữu dụng của chế phẩm.

Các chất đã thêm không được có bất kỳ tác dụng phụ hoặc gây độc.

Không được thêm chất nào vào chế phẩm đường tiêm nhằm mục đích tạo màu.

Các chế phẩm dùng đường tiêm được đóng gói trong các thùng đựng nhiều liều có thể chứa chất bảo quản kháng khuẩn phù hợp với nồng độ thích hợp

Hiệu quả bảo quản cần được kiểm tra trước khi sản xuất chế phẩm đường tiêm.

Khi các thành phần hoạt tính có khả năng bị phân hủy do oxy hóa, có thể thêm chất chống oxy hóa thích hợp hoặc không khí trong vật chứa có thể được hút chân không hoặc thay thế bằng nitơ hoặc khí trơ thích hợp khác.

Hộp đựng

Lọ đựng thuốc tim
Lọ đựng thuốc tim

Hộp đựng chế phẩm dùng đường tiêm phải được làm từ vật liệu trong suốt để cho phép kiểm tra trực quan thành phần bên trong và không được ảnh hưởng xấu đến chất lượng của chế phẩm trong các điều kiện bảo quản, xử lý và sử dụng.

Chúng có thể được đóng gói trong lọ hoặc chai lọ thủy tinh hoặc trong các vật chứa khác như chai nhựa.

Nắp đậy

Nắp đậy lọ dể dàng cho kim tiêm xuyên qua
Nắp đậy lọ dể dàng cho kim tiêm xuyên qua

Lọ hoặc chai được đóng bằng nắp có niêm phong tốt để ngăn sự xâm nhập của vi sinh vật và các chất gây ô nhiễm khác.

Vật liệu chế tạo phần nắp phải tương thích với chế phẩm và phải cho phép kim đi qua với lượng hạt rơi ra ít nhất và đảm bảo rằng lỗ được bịt lại khi kim được rút ra.

Kiểm tra

Kiểm tra chế phẩm tiêm để đảm bảo an toàn
Kiểm tra chế phẩm tiêm để đảm bảo an toàn

Mỗi thùng chứa cuối cùng của chế phẩm theo đường tiêm phải được kiểm tra riêng để tìm vật lạ có thể nhìn thấy. Nếu tìm thấy bất kỳ vật liệu lạ nào thì phải được loại bỏ.

Ghi nhãn

Ghi nhãn thuốc tiêm
Ghi nhãn thuốc tiêm

Việc ghi nhãn thùng chứa các chế phẩm đường tiêm phải được thực hiện theo cách dễ dàng để kiểm tra thông tin của thùng chứa.

Nhãn của bất kỳ chế phẩm dùng đường tiêm nào phải có tên chế phẩm, lượng hoạt chất, điều kiện bảo quản và lượng chất pha loãng được sử dụng để có được nồng độ quy định của hoạt chất.

Các loại chế phẩm đường tiêm chính:

Có năm loại chế phẩm đường tiêm chính sau đây:

  1. Thuốc tiêm
  2. Bột để tiêm
  3. Dịch truyền
  4. Dung dịch đậm đặc để tiêm
  5. Cấy ghép

1. Thuốc tiêm

Thuốc tiêm
Thuốc tiêm

Thuốc tiêm là các dung dịch vô trùng được chuẩn bị bằng cách hòa tan các thành phần hoạt tính và bất kỳ chất bổ sung nào trong nước pha tiêm hoặc trong một thành phần không chứa nước thích hợp, hoặc trong hỗn hợp của cả hai nếu chúng có thể trộn lẫn.

Thuốc tiêm ở dạng huyền phù có thể có cặn lắng nhưng phải dễ dàng phân tán khi lắc.

Hỗn hợp dịch phải duy trì ổn định để cung cấp một liều lượng đồng nhất cho mỗi lần rút khỏi vật chứa.

2. Dịch truyền

Dung dịch truyền
Dung dịch truyền

Dịch truyền là dung dịch nước vô trùng với nước pha liên tục.

Chúng không chứa pyrogens hoặc nội độc tố vi khuẩn, thường được tạo đẳng trương với máu và không chứa thêm bất kỳ chất bảo quản kháng khuẩn nào.

3. Bột pha tiêm

Bột pha tiêm
Bột pha tiêm

Bột pha tiêm là các chất rắn vô trùng được phân bố ở thể tích cuối cùng khi lắc với thể tích nước pha tiêm Water for Injection (WFI) vô trùng thích hợp để tạo thành dung dịch không có hạt trong suốt.

4. Dung dịch đậm đặc để tiêm

Dung dịch để tiêm
Dung dịch để tiêm

Dung dịch đậm đặc để tiêm là các dung dịch vô trùng được dùng bằng đường tiêm hoặc truyền tĩnh mạch chỉ sau khi đã pha loãng với nước để tiêm.

5. Que cấy

Đặt que cấy dưới da
Đặt que cấy dưới da

Que cấy là chế phẩm rắn vô trùng có kích thước và hình dạng phù hợp để cấy vào mô nhằm giải phóng hoạt chất trong thời gian dài.

Chúng được điền riêng lẻ trong các thùng chứa vô trùng.

Xem thêm dự án nội thất phòng thí nghiệm công ty Lý Sơn Sa Kỳ Lab thực hiện tại đây

Quý khách có nhu cầu về thiết kế phòng thí nghiệm hãy gọi ngay 0934 517 576 (Mr Luận) hoặc 0936 056 005 (Mr Thắng) để được tư vấn.

Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT LÝ SƠN SA KỲ
Số 29/11 Đường số 6, Phường Hiệp Bình Phước, Tp Thủ Đức, Tp Hồ Chí Minh.
Tel: 028 36 36 34 76
0936 056 005
thanhdanh@lysonsakylab.vn
0901 681 202 – 0934 51 75 76 (Mr Luận)
doanluan@lysonsakylab.vn
0931 458 247 (Mr Thịnh)
huynhthinh@lysonsakylab.vn
 https://lysonsakylab.vn | https://lysonsakylab.com | http://lysonsaky.com.vn

0936 056 005